医疗器械质量保证书

　　在现在社会，我们都不可避免地要接触到保证书，保证书是保证者提出保证时使用的专用书信信或文字材料。在写之前，可以先参考范文，以下是小编收集整理的医疗器械质量保证书，仅供参考，大家一起来看看吧。

医疗器械质量保证书 第一篇

　　为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

　　一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

　　二、供货方保证经营的.器械质量符合国家规定的器械标准（is013485）。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

　　三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

　　四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

　　五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

　　六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

　　七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

　　八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

　　九、本协议有效期：20__年__月__日至20__年__月__日止。

　　甲方（盖章）：___

　　乙方（盖章）：___

　　20__年__月__日

医疗器械质量保证书 第二篇

　　为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

　　1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

　　2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;

　　3、我方所提供的医疗器械均提供规范的'售后服务;

　　4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

　　5、本质量保证书长期有效。

保证人：___

　　20__年__月__日

医疗器械质量保证书 第三篇

尊敬的__：

　　为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证：

　　一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。

　　二、我提供合法经营的.相关证件，即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》，并加盖企业公章。

　　三、我方在销售送货单上注明产品的包装，规格，型号，生产日期，有效期。

　　四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固，标识清楚，并符合产品性能及质量要求的有关规定。

医疗器械质量保证书 第四篇

尊敬的__：

　　为了确保医疗器械的质量，维护商业信誉，稳定正常的`医疗器械产品的流通秩序，我公司保证：

　　一、我公司保证产品质量，如有因我公司产品质量问题发生的经济责任；和法律责任，一切由我公司负责。

　　二、我公司提供合法有效的证照，具体列出售出商品的品名、规格、产地、批号和销售日期，以便以后查对。

　　三、我公司遵循商业信誉和职业道德，保证不弄虚作假。

保证人：___

　　20__年__月__日

医疗器械质量保证书 第五篇

　　为保证人民群众用械安全有效，我单位现保证：

　　一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。

　　二、保证严格按照标准组织生产和销售。

　　三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。

　　四、保证医疗器械的.说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。

　　五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。

　　六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。

　　七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

　　承诺单位：___盖章___

　　承诺单位法定代表人：___签字___

　　_年 月 日