医疗质量管理制度

　　在不断进步的时代，制度的使用频率逐渐增多，制度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。拟起制度来就毫无头绪？以下是小编为大家整理的医疗质量管理制度，希望对大家有所帮助。

医疗质量管理制度 第一篇

　　医疗机构管理制度书是一份详细规定医疗机构运营、管理和服务标准的文档，旨在确保医疗服务的.质量、安全及效率。它涵盖了人力资源管理、医疗服务质量控制、财务与物资管理、患者权益保护、医疗纠纷处理等多个方面。

　　内容概述：

　　1. 人力资源管理：包括员工招聘、培训、绩效评估、职务晋升和职业发展路径等，以确保医疗团队的专业能力和职业道德。

　　2. 医疗服务质量控制：涉及医疗技术标准、诊疗流程、患者满意度调查和持续质量改进机制，以提升医疗服务水平。

　　3. 财务与物资管理：规定财务管理政策、预算制定、成本控制和医疗器械采购、维护流程，保证机构的经济健康运行。

　　4. 患者权益保护：涵盖患者隐私权、知情同意权、医疗信息保密及患者投诉处理机制，维护患者的合法权益。

　　5. 医疗纠纷处理：建立公正、公平的纠纷解决程序，包括内部调解、外部仲裁和法律诉讼，以降低医疗风险。

医疗质量管理制度 第二篇

　　一、医疗质量管理制度

　　1、医院必须把医疗质量放在首位把质量管理纳入医院的各项工作中。

　　2、医院要建立质量保证体系即建立院、科二级质量管理组织配备专兼职人员负责质量管理工作。

　　3、树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。

　　4、质量管理以控制预防为主的思想。

　　5、系统管理的思想。

　　6、标准化管理的思想。

　　7、科学性与实用性统一的思想。

　　8、对新招聘来院人员进行严格的岗位教育学习各项规章制度和岗位职责教育。

　　9、开展全院性质教育。每季度由院长在院周会上通报医疗质量检查情况，表扬质量好的科室和人员批评差的科室及个人。各科要传达到每位职工。

　　10、各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。

　　11、对质量观念弱者要进行强化教育。

　　二、医疗质量管理领导小组制度

　　医院质量管理委员会领导小组在院长领导下进行工作，办事机构在院分级办公室。科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。

　　1、医院质量管理领导小组制度

　　（1）根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求，结合我院的实际情况，制定质量标准。

　　（2）研究提高质量的方法和控制手段。

　　（3）对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。

　　（4）随时对各种质量进行分析定期向院长汇报。

　　2、（1）根据医院质量管理委员会制定的质量标准每月统计本科室完成情况上报医院分级管理办公室。

　　（2）随时对本科室的质量进行分析向科领导汇报。

　　（3）收集对质量进行分析向科领导汇报。

　　（4）收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议并与医院分级管理院办公室联系。

　　三、医院护理、医技质量管理方案

　　1、全院实行在院长领导下的质量管理体系，建立院科两级质量管理组织，建立医疗护理质量管理委员会，科室建立医疗、护理质量小组对医疗护理质量进行监督、检查指导，由业务职能科室、科主任、护士长具体负责质量管理工作。

　　2、科室应根据医院分级管理的要求制订切实可行的质量管理方案，结合岗位职责把质量目标落实到人做到人人抓质量、讲质量，把质量管理落到实处。

　　3、各级各类专业人员尤其是各级干部要把提高医疗质量作为管理工作的核心作为医疗临床工作的出发点和归宿。切实抓好医疗全过程的质量保证措施和质量检查达到质量管理的优化目标。

　　4、开展全员性质量教育推行全面质量管理。

　　5、医院根据分级管理要求制订医疗质量主要标准与指标及考核评价办法下发科室执行。

　　6、质量管理的重点是医疗、护理、医技、病案、控制院内感染等项的质量。

　　7、每季度召开一次全院医疗护理质量委员会会议，按照标准与指标对各科室医疗质量情况进行检查、评价并研究改进措施。

　　8、每季度由办公室、医务科、护理部组织一次全院医疗质量检查评比并将主要结果向院领导汇报。

　　9、每季度由院长将全院医疗情况通过院周会等方式反馈科室通报全院。对医疗质量好的科室和个人予以表扬鼓励，差者进行批评教育，必要时提出改进和强化质量管理要求。

　　四、医疗质量主要标准

　　（1）诊断质量标准

　　正确性确诊要符合诊断要点病史、体征、实验室及特殊检查，具有的'特性拟诊要基本符合诊断要点。诊断性治疗有效。全面性主病并发症伴发症应依次列出诊断疾病名称以国际疾病分类法为准。及时对急、危、重病应力争在24小时内确诊，疑难复杂病症应及时组织科内会诊，需其他科室会诊要及时和书面记录，必要时可组织全院会诊或及时转入上级医院。

　　（2）疗效评判标准

　　治愈病人症状消失，器官功能恢复正常，外伤创口愈合。好转病人症状减轻，器官功能较首认明显好转。

　　（3）护理质量标准

　　按照医院护理质量标准与常用护理技术操作规程的标准评定。

　　（4）技术操作规程

　　按照国家卫生部、省卫生厅颁发的有关技术操作常规与规程以及高等医学院校教科书和我院编印的技术操作规程执行。

　　（5）病历书写标准

　　按照陕西省卫生厅印发的《病历书写规范》及我院病历书写制度执行。

　　（6）工作质量标准

　　各项工作制度和各级各类人员岗位职责健全并能认真执行。患者、本院职工对医疗服务的满意程度在要求的指标以上。

　　五、医疗质量教育方案

　　1、坚持质量第一的指导思想。

　　2、院、科二级质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际健全切实可行的质量管理方案。

　　3、质量管理方案的主要内容建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等。

　　4、医院要加强对全体人员进行质量管理教育组织参加质量管理活动对新进人员上岗前教育要包括质量教育。

　　5、质量管理工作应有文字记录并由质量管理组织形成报告定期、逐级上报。

　　6、医院质量管理的重点是医疗、护理、医技、病历及控制院内感染。各级管理人员要把提高医疗质量作为管理工作的核心。后勤部门要为医疗第一线服务。

　　7、质量的检查结果与评价、奖惩相结合并纳入医院评审。

　　六、医疗质量监督、检查、评价方案

　　1、院科两级质量管理小组对院科医护、医技质量进行监督、检查、评价、由院办、医务科组织具体实施。

　　2、院质量管理委员会每季度一次科室、医疗护理质量管理小组每月一次由科主任和护士长监督实施。

　　3、医疗护理、医技质量监督、检查、治疗、评价按医疗质量标准与指标执行。

　　4、医疗质量检查每月一次由院长及业务副院长在院周会上向科主任反馈。

　　5、认真评价医疗质量

　　（1）评价标准按医疗质量标准包括诊断质量标准、疗效评判标准、护理标准、技术操作规程、病历书写标准。

　　（2）评价方法采用病例评价与统计指标评价相结合的方法。病例评价主要由科室进行由科主任、护士长掌握。

　　A、病历评价要按病历质控标准进行主要评价内容包括诊断是否正确、全面、及时治、医疗缺陷等。

　　B、医技科评价内容包括整体工作质量和每个病人报告是否及时、准确。

　　C、统计指标评价包括诊断质量指标、治疗质量指标、工作效率与质量指标、医院感染控制等医疗质量指标。

　　D、药剂科要对所购进药品进行严格的质量监督、评价不购进“无三证”、霉变、污染、过期等物品。

　　E、临床检验科要开展室内质控与空间质控。

医疗质量管理制度 第三篇

　　为全面提高我院医务人员的医疗技术水平及服务水平，进一步提高医疗质量、保证医疗安全和患者安全，减少医疗纠纷，杜绝医疗事故，按照我院医疗质量管理的相关文件精神，结合我科实际情况，制定科室质量与安全管理制度及工作职责。

　　一、组织机构

　　成立科室医疗质量控制小组在科主任的领导下，具体负责科室医疗质量管理与持续改进方案，完成各项医疗指标的控制、分析工作，诊疗过程中质量问题的发现、整改工作。

　　组长：

　　副组长：

　　二、医疗质量控制内容

　　科室质量控制包括医疗指标、规章制度、病历书写质量、培训与考核、医患沟通及知情告知、医疗安全和医疗风险监控六个部分。

　　（一）医疗指标

　　1.麻醉人数≥医院对科室的医疗指标的要求；

　　2.麻醉死亡率≤0.02%；

　　3.临床及药物试验、医疗器械试验、手术、麻醉、特殊检查、特殊治疗履行患者告知率：100%；

　　3.急危重症抢救成功率≥80%；

　　4.院内急会诊到位时间≤10分钟；

　　5.甲级病案率≥90%；

　　6.药品比例≤28%；

　　7.重大医疗过失行为和医疗事故报告率100%；

　　8.完成指令性任务比例100%；

　　9.各种神经组滞成功率≥90％；

　　10.硬膜外阻滞成功率≥95%；

　　11.严重麻醉并发症发生率≤0.04%；

　　12.年医疗事故发生率0；

　　13.非危重病人死亡率≤0.02%；

　　14.术前访视、术后随访率100％；

　　15.椎管内麻醉后头痛发生率＜10％；

　　16.“三基”考核合格率100％；

　　17.麻醉记录单书写合格率≥98％；

　　18.技术操作(实施麻醉操作和术中监护)合格率100％；

　　19.硬膜穿破发生率＜0.6％；

　　20.抢救设备完好率100％；

　　21.消毒灭菌合格率100％；

　　22.麻醉机性能完好率100％；

　　23.麻醉效果评级100%。

　　（二）规章制度

　　1.落实科级质量管理组织建设制度

　　（1）科室质控小组每季度至少召开一次科室质控小组会议，全面评价科室质控工作。

　　（2）不定期开展医疗质量管理工作，内容应包括本科室医疗指标完成情况、遵守本科室诊疗、操作常规和执行核心制度情况，本科室医疗质量隐患分析、持续改进措施和加强医疗质量控制措施等内容。

　　2.执行核心制度：医务人员应做到熟知核心制度内容，按照制度要求规范日常医疗工作。

　　（1）首诊负责制：及时完成接诊、处置及治疗，及时完成病历书写。需要请相关科室会诊时及时联系会诊，根据会诊意见做进一步处置，并认真及时记录会诊意见。

　　（2）查房制度：严格按照制度要求及时查房。负责麻醉者，在手术前一天到科室熟悉手术病员的'病历、各项检查结果，详细检查病员，了解思想情况，确定麻醉方式。重大手术，与术者一起参加术前讨沦，共同制定麻醉方案。

　　（3）病例讨论制度：复杂特殊的患者应当进行科内或多科参与的术前讨论，共同制订麻醉方案，对手术和麻醉中可能发生的困难和意外做出估计，便于做好麻醉前的准备工作。

　　（4）会诊制度：严格按照我院会诊制度的要求执行，急会诊在10分钟内到达现场；院内普通会诊24小时内完成；强调履行会诊人员资质；会诊申请单书写符合医院要求；我院专家到院外会诊、邀请外院专家会诊应在医务处履行相关手续。

　　（5）危重患者抢救制度：严格按照我院相关制度执行，强调危重患者抢救一般由科主任或主治医师组织并主持，科主任或主治医师不在时由职称最高的医师主持抢救，并及时报告科主任；重大及特殊病例的抢救应按照我院规定及时上报医务处等部门。抢救中应遵循诊疗常规、医嘱制度，并按照病历书写规范的要求及时书写抢救记录。建立并严格执行本科室危重患者抢救流程，抢救器械及药品完好率100%。

　　（6）值班与交接班制度：按照我院相关制度执行，杜绝脱岗现象，及时有效处理门急诊及住院患者出现的各种情况；遇有危重症患者的抢救，在及时处置的同时通知上级医师；每日值班人员按照科室要求在交接班记录本汇总记录。

医疗质量管理制度 第四篇

　　一次性医疗管理制度的重要性体现在以下几个方面：

　　1.确保医疗质量：通过规范操作，降低因医疗器械问题引发的医疗事故风险。

　　2.防止交叉感染：正确使用和处理一次性器械，防止病毒、细菌的传播。

　　3.保护患者权益：保障患者在接受医疗服务时，免受潜在的健康威胁。

　　4.符合法规要求：遵守相关医疗卫生法规，避免法律风险。

　　5.提升医院形象：良好的'管理制度能提升医疗机构的专业性和公众信任度。

医疗质量管理制度 第五篇

　　医疗废物医院管理制度是确保医疗机构安全、高效运作的关键部分，旨在规范医疗废物的处理、储存、运输和处置流程，保护环境，保障公众健康。

　　内容概述：

　　1. 分类管理：明确各类医疗废物的定义和分类标准，如感染性废物、化学性废物、放射性废物等。

　　2. 收集与储存：规定医疗废物的收集容器、标识、储存区域及时间限制。

　　3. 处理与处置：详细描述医疗废物的无害化处理方法，如焚烧、消毒、固化等，并规定处置单位的选择标准。

　　4. 人员培训：强调医疗废物管理相关人员的培训和教育，提高其安全意识和操作技能。

　　5. 记录与报告：设立医疗废物管理记录系统，定期向相关部门报告废物产生、处理和处置情况。

　　6. 监督与检查：设定内部和外部的.监督机制，确保制度执行的有效性。

　　7. 应急处理：制定应对医疗废物泄露或其他意外事件的应急预案。

　　8. 法律责任：明确违反规定的法律责任，以威慑潜在的违规行为。

医疗质量管理制度 第六篇

　　一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。

　　二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。

　　三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的'医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。

　　四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负责。

　　五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核。

医疗质量管理制度 第七篇

　　医疗器械采购制度

　　为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。

　　一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。

　　二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

　　三、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当有检测、维修和保养条款。

　　四、购进的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。

　　五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案：

　　1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

　　2、医疗器械产品注册证书及附件；

　　3、《营业执照》；

　　4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；

　　5、销售人员身份证明；

　　六、购进医疗器械产品应开据合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管。

　　七、采购医疗器械时不得有下列行为：

　　1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械；

　　2、购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；

　　3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；

　　八、应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。

　　医疗器械安装验收制度

　　一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度；

　　二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识；

　　三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。

　　四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

　　1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；

　　2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；

　　3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；

　　4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；

　　5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

　　五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

　　六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

　　七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

　　八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

　　九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

　　十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

　　十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　十二、验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

　　医疗器械储存管理制度

　　一、医疗器械仓库应相对独立，仓库周围应卫生整洁，无污染，仓库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。配备防潮、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防安全等设备设施，做好分区工作。仓库内不得存放非医疗器械产品及无关杂物，无菌医疗器械与一般医疗器械应分区摆放。

　　二、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理：合格区――绿色，不合格区、退货区――红色，待验区――黄色。

　　三、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。

　　四、医疗机构仓库保管养护员应熟悉医疗机构用医疗器械的质量性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次摆放，医疗器械要专库（或专区）存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，无菌医疗器械要专库（或专区）摆放，有温度等特殊要求的医疗器械要存放于专用冷库中。

　　五、保管养护员发现有过期失效或包装破损的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于不合格区，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。

　　医疗器械出库复核制度

　　一、医疗器械出库，必须凭使用部门申请单。仓库要认真审查申请单，如有问题必须报告科主任。

　　二、医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、质量状况等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。

　　三、医疗器械出库必须遵循“先产先出、近期先出”和按批号逐批发货的原则。出库按领物申请单对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，上报科主任：

　　1、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

　　2、包装标识模糊不清或脱落；

　　3、过期或失效。

　　四、出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。

　　五、发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：出库日期、领用单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　不合格医疗器械管理制度

　　为了严格控制与管理不合格医疗器械，严格把关不合格医疗器械的在进货、入库、出库等各个环节，确保使用者在使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。

　　一、凡医疗器械包装、标签，规格、名称、用途及说明书与法定质量标准或有关法律法规不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械；

　　二、进货检查验收时发现不合格的医疗器械，必须报经医疗器械管理部、医院相关领导确认，并及时通知采购员与供货单位联系退货事宜；

　　三、医疗器械入库存储过程中，发现不合格的医疗器械时：

　　1、应立即存放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌（合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色）；

　　2、查明原因，分清责任；如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，及时向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法；

　　3、上报医疗器械管理部备案，通知财务部拒付或者暂缓支付相关货款；

　　4、与供货商进行质量查询，提出改进建议，协助供货商提供更加优质医疗器械；

　　四、医院仓库储存保管或养护不当而导致的不合格医疗器械，必须认真排查此类型及其它类型医疗器械有无受到影响，分析原因，总结经验，吸取教训，并采取有效的防范措施；对造成严重经济损失的，报请院领导处理；

　　五、在出库过程中发现不合格医疗器械，应立即停止发货；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌；

　　六、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止出库；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌，等待进一步处理；

　　七、对不合格医疗器械按规定进行报损和销毁时，由仓库保管员定期列出清单，填写“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经医疗器械管理部、医院分管院长审批和有关部门核对签字后，由医疗器械管理部组织人员进行销毁，销毁过程应做记录；特殊管理的不合格医疗器械的销毁应报告药监、卫生部门，办理销毁审批手续进行监毁。

　　医疗器械不良事件报告制度

　　一、为促进医疗器械的合理使用，保证其安全性和有效性。根据《医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，特制定本制度。

　　二、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体如下：

　　接触或进入人体器械，如有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻度损伤、损伤、严重损伤。

　　非接触人体器械对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响、有间接影响、有重要影响。

　　医疗器械种类、品种繁多，对人体引起不良反应的影响因素程度不尽一致，一般有：A、医疗器械的质量因素；B、操作技术因素；C、被医疗患者的体质因素或其他因素，如是否使用其他药物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出现医疗器械使用后的不良反应，必须认真调查、分析、核实，必要时经有关技术监督管理部门检查、验证确定。

　　三、质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业的'产品不良事件信息。

　　四、有关部门应注意收集正在使用的产品不良事件信息，填报不良事件报告表，及时通过网络上报黄岛区食品药品监督局。

　　五、应重点收集首营品种的不良事件信息并及时反馈。

　　医疗器械维修保养工作制度

　　一、凡属科室使用的医疗器械发生故障，出现异常现象不能进行正常工作时，需要修理，应及时通知总务科修理。

　　二、修理人员必须定期到各科室了解各种仪器使用和保管情况，发现问题及时处理维修。

　　三、凡需修理的医疗仪器修复后，必须详细记录，分析发生故障的原因，加强保养，总结经验，不断改善维修工作。

　　四、维修人员必须明确职责和分工，加强业务技能的学习，提高技术水平，及时保质、保量地做好医疗仪器和器械的维修、验收、安装、施工、设计等工作。

　　五、医疗器械发生故障由于本院条件所限无力维修时，应报请器械科领导和院领导批准由维修组对外统一联系，而后办理一切手续（特殊情况除外）。

　　六、维修人员定期下科室对贵重仪器进行安全检查。检查内容包括：操作人员是否按操作规程进行操作，设备的防护是否符合要求，计量是否符合国家规定以及设备的维修保养情况。

　　医疗仪器使用管理规定

　　一、凡有医疗设备的科室，要逐步建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。

　　二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以防接错电路，造成损坏。

　　三、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。

　　四、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请总务科协助，严禁带故障、超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者报总务科处理。

　　五、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经总务科检验亦不得任意丢弃。

　　六、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及总务科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

　　1、一般事故：未按操作规程操作，造成1万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。

　　2、责任事故：未按操作规程操作，造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故处理。

　　3、重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备修复费+停机损失费）在1万元以上者，按重大责任事故处理。

　　4、无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由总务科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。

　　5、事故分析会的主要内容是对事故原则、事故责任进行分析，总结经验教训以及制订防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。

　　七、仪器经过验收合格发给使用科室后，要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，总务科有权报告院长收回。

　　八、各科室所使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带往外地修理。

　　九、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。

　　十、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由总务科建立档案。各科需用时，应办理借阅手续。总务科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。

　　十一、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。

　　医疗器械正常破损报废制度

　　一、凡符合以下报废条件的不能用于临床使用的医疗设备，应予以报废。

　　1、经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求。

　　2、仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限。

　　3、严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。

　　4、虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。

　　5、计量器具按“计量器具管理制度”规定，已无法满足计量基本标准的要求。

　　6、凡是国家明文禁止使用的医疗器械及相关的设备。

　　二、申请报废医疗器械，由使用部门提出，总务科登记，经医疗器械临床使用安全管理委员会同意。

　　三、待报废医疗（含教学、科研）设备在未批复前应妥善保管，已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价入账，入库保管，合理利用。

　　四、经批准报废的医疗器械，使用部门和个人不得自行处理，一律交回总务科统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。

　　质管人员培训制度

　　一、为了提高职工的质量教育，业务水平，更好的为病员服务，根据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。

　　二、质量管理、验收、保管、养护、使用等的工作的人员，必须经过培训，考试合格方可上岗。

　　三、总务科负责组织医院的员工质量教育、培训和考核工作。

　　四、总务科根据医院制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。

　　五、医院职工质量知识学习，以医院定期组织集中学习和自学方式为主。根据培训的内容不同选择笔试、口试、现场操作等考核方式。

医疗质量管理制度 第八篇

　　医疗废物管理制度是医疗机构运营中不可或缺的一环，旨在确保医疗废物的安全管理，防止环境污染和疾病传播，保障公众健康和医护人员的安全。

　　内容概述：

　　1. 分类收集：根据废物性质进行分类，如感染性废物、化学性废物、放射性废物和其他废物。

　　2. 储存规定：设定专门的储存区域，确保废物妥善存放，避免泄漏或不当接触。

　　3. 运输流程：规定安全的内部和外部运输方式，包括包装、标识和交接程序。

　　4. 处理处置：明确各类废物的处理方法，如焚烧、消毒、填埋等，并指定合格的`处置单位。

　　5. 记录与报告：建立废物产生、收集、储存、运输和处置的详细记录，定期向相关部门报告。

　　6. 员工培训：定期对员工进行医疗废物管理的培训，提高其安全意识和操作技能。

　　7. 应急预案：制定应对废物泄漏、火灾等紧急情况的预案，确保快速响应和有效控制。

医疗质量管理制度 第九篇

　　医疗服务质量是医院工作的核心与灵魂，我们要从基础质量、环节质量和终末质量三个方面切实提升医疗服务质量。

　　一、基础医疗服务质量管理

　　基础医疗质量管理是指医院人力资源、财务管理、医院的管理制度、医院环境、设施、医疗设备、业务技术、药品供应、后勤保障、信息方面的管理，是医疗质量管理中最基本的一环。

　　1、制度建设：建立健全

　　(1)工作制度、岗位职责；

　　(2)诊疗规范操作技术、常规；

　　(3)医疗流程；

　　(4)医疗质量考核标准。

　　2、人力资源管理：按照一级甲等医院要求和我院规模，合理设置科室，合理安排人员，做到合理、高效、优质服务，充分调动人员的积极性。

　　3、服务临床一线：医务科、护理部、办公室、产物科、后勤科、供应室、等科室、深入到一线，服务到临床一线，坚持下送下收。24、方便快捷舒适服务，让病人满意服务。挂号交费合一缩短时间，未检查完或门诊病人未看完，抢救病人未脱离危险不下班，设立院长信箱、意见箱、意见薄，为病员煎药，有水服药，为病人导医，诊费公开，提供查询，保持清洁安静的舒适环境等。

　　二、环节质量管理：

　　医疗质量是医务人员利用医疗技术为患者提高诊断和治疗过程中体现出来的，医疗服务的提供过程与实现同时进行，很难对医疗服务进行检查，即合格后校对，因此环节质量直接影响到医疗质量，且医疗服务对象是人，服务过程中出现不合格可能产生严重后果，且难以纠正，可见，环节质量管理十分重要。

　　1、职工自觉履行好岗位职责。全院各岗位人员都有自己的'岗位职责，必须严格自觉履行好，否则为岗位不作为或不能胜任岗位工作。每个岗位人员履行好职责是环节质量管理重要一环，自觉履职，自觉接受院、科两级检查，院科要经常开展履职教育。

　　2、抓好科室质量管理：科室质量管理是环节管理的中间环节、关键环节，能及时发现及纠正医疗过程中的质量问题。科主任、护士长是科室质量管理负责人，要狠抓落实。

　　3、抓好环节中的重点环节和薄弱环节。

　　(1)抓好二级行政查房、会诊、病例讨论、手术审批、转3诊转院、分科收治等制度的贯彻落实。

　　(2)抓好查对工作。

　　(3)做好危重病人、手术期病人和特殊病人的管理。

　　(4)抓好临床输血管理。确保用血安全。

　　(5)抓好急诊急救工作，对急诊科应急反应、人员、设备、急救药品等情况随时抽查。

　　(6)抓好值班制度，节假日值班技术力量要保证，做好交接班及报告书写，经常随机抽查(特别是节假日夜班间抽查)在岗位情况。

　　(7)做好病历书写和管理，及时客观准确书写，上级医师及时修改签名，按时归档，妥善保存，归档病例不得修改、返回，原则上不借阅。

　　(8)做好沟通工作：一方面做好医患沟通工作并做好谈话记录，并一方面做好院内上下、科室之间、同事之间工作的沟通，确保质量管理的决定及时执行，工作上能互相协作，确保工作正常运转。

　　(9)实施零缺陷管理，防止差错事故发生。

　　(10)持证上岗，严格执业准入。

　　(11)抓好特色科室、重点科室质量管理，提高诊断、治疗质量。

　　(12)在医疗进程中，下一个工作环节有责任监督上一个4工作环节，如发生划价、发药错误、处方差错，只能由医务人员核对后纠正，严禁由病人跑路。

　　(13)病人出院结帐时，帐目核对由科室内部核对，禁止病人参与核对工作，杜绝病人往返跑路。

　　三、终未医疗质量管理：

　　1、单病种管理：

　　(1)确定单病种：能反映医院、科室医疗工作重心，选常见多发病疾

　　病顺位排列前5种疾病作为单病种，如包皮包茎、精索静脉曲张。

　　(2)规范诊疗方案。

　　(3)制定治愈好转率、死亡率、平均医疗费用。

　　(4)分析与评价：是否为纳入标准，是否符合诊疗规范，治愈好转率、平均医疗费用是否达到目标，找出问题，进行分析、评价，每季度1次，并督促整改。

　　2、质量指标管理：医疗质量总指标年初分解下达各科室，年终总结时，医院质量指标院、科分别统计，实行月报、季报、半年报、年报，主要是月报进行管理，定期分析评价，特别是指标中“三日确诊率”、“入出院诊断符合率”、“术前术后诊断符合率”、“危重病人抢救成功率”、“治愈好转率”、“无菌手术切口感染率”、“医院感染发生率”、“传染病报告率”等重点考核内容。

医疗质量管理制度 第十篇

　　一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃，冷库温度为2—10℃；

　　湿度控制在45-75%之间。

　　二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的`30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。

　　四、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表表，督促业务部门及时催销，以防过期失效。

　　六、做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。

　　七、医疗器械实行分类管理：

医疗质量管理制度 第十一篇

　　第一条为加强医院医疗设备质量控制与安全管理，确保医疗设备在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和医护人员健康和安全，保证医疗活动准确有效，根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》、《医疗卫生机构医疗设备管理办法》、中华人民共和国国家标准委员会《质量管理体系标准》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，制订本制度。

　　第二条医疗设备质量控制及安全管理的范围，包括医疗设备采购管理、资产管理、医疗设备使用管理、维修质量管理、计量质量管理、医疗设备不良事件管理以及基于上述过程中的改进活动。

　　二、组织机构及职责第三条设备科成立医疗设备质量控制及安全管理团队，成员由设备科具有相应资质

　　的管理和工程技术人员组成。团队名单：

　　组长：xx副组长：xx

　　成员：xxx

　　第四条医疗设备质量控制及安全管理团队职责：

　　（1）在主管院领导的直接领导下工作。

　　（2）按照质量控制目标负责医疗设备质量控制工作。

　　（3）督导相关部门完成年度、季度、月指控目标计划。

　　（4）督导相关部门修改、完善、补充质控检查标准。

　　（5）定期检查如下内容：设备使用率，设备完好率，采购执行率；

　　档案管理达标率；验收差错率；调拨差错率；帐物相符率；配送差错率及劳动纪律。

　　（6）检查质控汇总结果并提出改进意见。

　　（7）参加质控指导工作，定期听取汇报。

　　第五条根据医疗设备质量控制及安全管理的要求，分别制定专业技术人员负责医疗设备采购质量管理以及医疗设备维修质量和安全管理。

　　三、工作细则

　　第六条设备科对医疗设备供应商的资质进行审核，对采购计划及采购流程进行监督，对购入的.医疗设备进行验证，对医疗设备进行计量检测及功能评估。

　　第七条对在用医疗设备与计量器具库存等进行管理，定期盘存，检查有无失效和淘汰产品，并进行处理；对医疗设备的入库、出库及报废进行管理。

　　第八条医疗设备投入使用前，应对相关使用人员进行操作培训，对维护工程师进行基本原理和维护技术的培训，并进行考核；对于在临床使用中出现的涉及设备器械的操作、技术和质量问题，应及时组织讨论，提出改进意见和措施，属于不良事件的应按规定主动及时上报。

　　第九条设备维修及预防性维护中出现的故障及故障隐患应进行记录分析，并追查故障原因，彻底检查问题根源，经维修的设备，应进行性能检测和电气安全检查。

　　第十条设备科制定年度医疗设备预防性维护计划，对在用医疗设备的状态进行检测，包括验收检测、状态检测和稳定性检测，必要时需要进行校正和修复；对急救类的设备要重点巡视，保证急救设备完好，建立计量监管体系，根据计量法规相关规定对医用计量设备进行定期检测并保存记录。

　　第十一条医疗设备质量控制及安全管理工作中，应建立临床应用风险评估体系，根据《医疗设备综合风险评估表》将医疗设备进行风险分级，根据风险等级制定设备管理计划；对重点设备实施重点监控，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。

　　第十二条医疗设备质量控制及安全管理工作中，应建立医疗设备不良事件管理制度，对医疗设备不良事件进行监测、报告、管理。

　　第十三条医疗设备质量控制及安全管理工作中的所有活动，均须以规定的格式进行记录存档，以便于在必要时进行追溯。

　　第十四条定期通报医疗设备临床使用安全与风险管理监测的结果，并定期将结果上报院领导。

　　四、管理目标

　　第十五条医疗设备管理总体质量目标如下：

　　（1）严格采购制度、采购流程的执行率≥99%；

　　（2）档案管理、资质管理达标率≥95%；

　　（3）物品验收差错率严格控制在1%以内；

　　（4）医疗设备调拨差错率严格控制在1%以内；

　　（5）库房医疗设备账物相符率100%；

　　（6）大型医疗设备的开机保证率93%以上。

　　（7）中小型医疗设备完好率达96%以上。

　　（8）医疗设备强检完成率100%。

　　（9）医疗设备预防性维护计划完成率100%。

　　（10）医学工程技术人员每年参加相关继续教育和培训不低于2次。

　　（11）医疗设备安全（不良）事件数目10例/年。

　　（12）医学工程人员岗位考核完成率100%。

　　（13）临床医技科室医疗设备临床使用安全管理考核完成率98%；

　　（14）急救类、生命支持类设备完好率100%。

　　（15）急救、生命支持类设备和50万元以上医疗设备，使用登记完成率≥95%、一级保养完成率≥95%。（每日1次）

　　（16）50万元以内普通设备一级保养每周1次。

　　（17）临床医技科室医疗设备临床使用安全管理考核合格。

　　五、设备维修后的质控

　　六、质量检测设备的使用、保管和维护

　　使用质量检测设备及配套设备的人员，仅限于本实验室内熟悉该装置性能并能熟练操作的人员；质量检测设备应制定操作规程，并严格按操作规程开启、运行和关闭仪器；质量检测设备及配套设备应安置在固定位置上，不得随意移动，与之有关的质量检测设备一律不外借，更不能擅自改作它用。

医疗质量管理制度 第十二篇

　　附三人民医院医疗质量管理制度旨在规范医疗服务流程，确保患者获得安全、有效、及时的诊疗服务。它通过明确职责、设定标准、实施监控和持续改进，提升医院的整体医疗水平，保障医疗安全，增强患者满意度，同时也是医院内部管理的重要组成部分，有助于提高医疗团队的工作效率和协作性。

　　内容概述：

　　1、服务标准：明确各科室、岗位的服务质量和时间要求，如接诊速度、诊断准确率、手术成功率等。

　　2、 医疗规程：制定各类疾病的.诊疗指南，规定诊疗步骤和注意事项，防止误诊或漏诊。

　　3、患者安全：设立患者安全制度，包括患者识别、药物管理、感染控制等方面，降低医疗风险。

　　4、医疗设备管理：确保医疗设备的正常运行和定期维护，保证检查结果的准确性。

　　5、员工培训：定期进行医疗知识更新和技能提升培训，保持医疗队伍的专业素质。

　　6、患者反馈：建立有效的患者投诉和建议机制，及时了解和改善服务质量。

　　7、数据分析：收集和分析医疗数据，为质量管理决策提供依据。

医疗质量管理制度 第十三篇

　　1、医院必须把医疗质量放在首位，把质量管理纳入医院的各项工作中。

　　2、医院要建立质量保证体系，即建立院、科二级质量管理组织，配备专（兼）职人员，负责质量管理工作。

　　（1）树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要，保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。

　　（2）质量管理以控制预防为主的思想。

　　（3）系统管理的思想。

　　（4）标准化管理的思想。

　　（5）科学性与实用性统一的思想。

　　（6）对新招聘来院人员进行严格的.岗位教育，学习各项规章制度和岗位职责教育。

　　3、开展全院性质教育。每季度由院长或业务副院长在院周会上通报医疗质量检查情况，表扬质量好的科室和人员，批评差的科室及个人。各科要传达到每位职工。

　　4、各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。

　　5、对质量观念弱者要进行强化教育。

医疗质量管理制度 第十四篇

　　医疗护理管理制度的重要性在于：

　　1.提升服务质量：通过规范化的流程和标准，提高护理工作的准确性和安全性。

　　2.保障患者权益：明确患者权利，减少医疗差错，增强患者满意度。

　　3.维护团队秩序：建立清晰的工作责任，促进护理人员的自我管理和职业发展。

　　4.防范风险：通过质量监控和危机管理，预防潜在的.医疗风险，降低法律责任。

　　5.提高医院形象：良好的护理管理是医院声誉的重要组成部分，有助于吸引和留住患者。

医疗质量管理制度 第十五篇

　　一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。

　　二、记录和凭证的需求由使用部门提出，使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

　　三、记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。

　　四、记录要求：

　　（一）本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。

　　质量记录应符合以下要求：①质量记录格式统一由质量管理部编写；

　　②质量记录由各岗位人员填写；

　　③质量记录字迹清楚，正确完整。具有真实性、规范性和可追溯性；

　　④质量记录可用文字，可用计算机，应便于检索；

　　⑤质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。

　　五、凭证要求：

　　（一）本制度中的`凭证主要指购进票据和销售票据。

　　（二）购进医疗器械和销售医疗器械要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到帐、票、货相符。

　　（三）购进票据和销售票据应妥善保管。

　　六、办公室、质管部负责对记录和凭证的审核工作，对其中不符合要求的提出改进意见。